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崗位職責：

1. 根據公司發展戰略，組織制定公司年度質量工作計劃，并負責目標拆解及實施監督，確保達成質量相關指標；

2. 負責建立完善質量管理體系，指導各序列質量管理體系的建設及完善，對質量體系運行效果進行監督考評；

3. 負責統籌產品全生命周期內的產品質量工作，從新產品質量標準制定、驗廠標準制定及把控、檢測檢驗標準及上市后的質量改善推進；

4. 負責外部客戶質量相關信息對接（客戶信息梳理、客訴處理）和跨部門協同工作，如收集并梳理客戶對產品質量要求，組織研發、生產等提前進行風險識別和管控；匯總客訴信息，組織相關部門進行分析查找原因，制定管控措施，推動專項改進等；

5. 負責組織和開展質量管理相關的培訓和宣傳活動，提高員工的質量意識和技能，推動質量管理的落實；

6. 負責組建和管理質量管理團隊，包括制定團隊的工作流程和目標，培訓和指導團隊成員，提高團隊的績效和效率。

任職資格：

1. 理工科本科(統招）及以上學歷，英語六級及以上；

2. 熟悉醫療器械設計開發流程，有2-3年醫療器械全面質量管理經驗；

3. 熟悉FDA QSR820、ISO13485等質量管理標準、法規要求；熟悉FMEA、NPD、6西格瑪等產品開發框架和管理工具；在研發板塊有質量改進實踐經驗，帶過公司重大項目改進著優先；

4. 具有較強的組織管理能力、表達能力、執行能力、責任心；

5. 正直誠信，敢于挑戰和創新，符合企業文化價值觀。