職位描述
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崗位概要:
負責研發過程的質量監督?、合規性審核與檔案管理、參與研發質量管理體系文件制定,確保研發質量管理體系的有效運行??。
工作內容
1. 負責研發質量管理體系文件的管理和變更控制。
2. 負責監督審查在研項目的各項研究方案、計劃及研究工作進展情況?,并負責研發申報資料的存檔及借閱工作?。
3. 負責合規性檢查、實驗室巡查、現場SOP執行情況抽查,以及原始記錄和臺賬抽查,檢查數據存儲規范,確保符合數據完整性和可靠性要求?。
4. 參與組織研發現場核查及各種資料的現場準備,協助研發各部門開展培訓,并參與設備的驗證與確認、公司產品年度報告及質量回顧的整理?。
5.參與受托CRO和CMO企業的定期審計、對原輔料的供應商進行審計,以及領導交待的其他任務。
工作地點
地址:廈門海滄區海滄區新園南路10號


職位發布者
趙羚杰HR
唐傳生物科技(廈門)有限公司

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制藥·生物工程
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51-99人
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外商獨資·外企辦事處
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新園南路10號