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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
任職要求：
1、本科及以上學歷，專業不限，2年以上醫療器械質量體系相關工作經驗；
2、熟悉ISO13485、國內醫療器械相關質量體系標準和法規要求；
3、善于提出問題和解決問題，能夠有效推進公司體系改善，勇于面對挑戰；
4、有較強的溝通能力、邏輯思維能力和文檔編寫能力；
5、有有源醫療器械或獨立軟件體系建立、實施工作經驗的優先。
崗位職責：
1、負責現有質量體系（GMP、ISO 13485、醫療器械經營質量管理規范）的推行、改善和維護，參與公司體系文件的編制和修訂；
2、負責相關質量體系標準/法規的跟蹤落實，公司質量體系文件的宣貫培訓；
3、負責公司所有受控文件的管理，包括存檔、發行、回收、報廢、備份、更新等工作；
4、負責對公司質量體系所有受控資料整理、管制、查尋、記錄等；
5、負責監督和維護產品實現各階段的合規性和可追溯性；
6、負責組織、執行公司內審，發現不合格項目并跟進控制措施；
7、負責確保公司通過體系認證及注冊體考等外部審核；
8、協助上級管理QC團隊以及MDR認證工作；
9、其他上級交辦的工作。
注：聯系我時，請說是在海滄人才網上看到的。
工作地點
地址：廈門海滄區廈門-海滄區賽客(廈門)醫療器械有限公司A14棟1-2層
求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
職位發布者
HR
賽客(廈門)醫療器械有限公司
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醫療設備·器械
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21-50人
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私營·民營企業
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翁角西路2012號廈門生物醫藥產業園A14號樓1-2層
