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基本條件要求：藥學或者相關專業本科及本科以上學歷，具有中級及中級以上相關專業技術職稱，并具5年及5年以上藥生產和質量管理實踐經驗；熟悉掌握并能正確執行《藥管理法》以及相關法律法規；熟悉掌握藥生產質量管理工作；掌握并實施藥GMP的相關規定；遵守職業道德，責任心強，沒有違法違紀等不良記錄。具備藥物研發經驗和具有藥學、藥物分析、分析化學、有機化學等專業背景者優先；熟悉藥注冊申報流程和技術要求者優先。 職責和具體要求描述： 1.從事藥物研發各種分析方法尤其是雜質研究方法的開發及驗證；能夠進行分析方法開發，分析方法學驗證，質量標準建立，穩定性研究，能獨立撰寫藥質量研究和穩定性研究部分的申報資料； 2.制定質量研究工作方案和計劃，開展藥物質量研究及穩定性研究等工作，并建立質量標準； 3.建立原料藥，輔料和制劑研究相關質量控制標準，確保產品的質量； 4.能夠獨立承擔質量研究項目，具有較強的文獻檢索和調研國內外藥標準的能力，能獨立完成新藥方法學研究、質量標準研究、穩定性考察和申報資料撰寫； 5.能系統性設計實驗并對實驗驗數據進行整理統計分析，撰寫原始記錄； 6.協助完成注冊申報所需的相關技術資料的整理和撰寫；主導或協助接受相關產品的注冊研制現場核查；熟悉FDA，ICH，CDE的藥注冊法規和技術指導原則。