應屆畢業生
本科
2025-05-06 11:30:48
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
職位說明
1、負責現有質量體系（GMP、ISO 13485、醫療器械經營質量管理規范）的推行、改善和維護，參與體系各級相關文件的編制和修訂；
2、負責相關質量體系標準/法規的跟蹤落實，公司質量體系文件的宣貫培訓；
3、負責監督和維護產品實現各階段的合規性和可追溯性；
4、負責組織、執行公司內審，發現不合格項目并跟進控制措施；
5、負責確保公司通過體系認證及注冊體考等外部審核。
6、協助上級管理QC團隊以及MDR認證工作；
職位要求
1、本科以上學歷，理工科相關專業優先，5年以上醫療器械質量體系相關工作經驗；
2、熟悉ISO13485、國內醫療器械相關質量體系標準和法規要求；
3、善于提出問題和解決問題，能夠結合實際并站在全局推進公司體系改善，用于面對挑戰；
3、有較強的溝通能力、邏輯思維能力和文檔編寫能力；
4、有有源醫療器械或獨立軟件體系建立、實施工作經驗
注：聯系我時，請說是在海滄人才網上看到的。
工作地點
地址：廈門海滄區廈門-海滄區廈門生物醫藥產業園A14
求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
職位發布者
HR
賽客(廈門)醫療器械有限公司
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醫療設備·器械
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21-50人
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私營·民營企業
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翁角西路2012號廈門生物醫藥產業園A14號樓1-2層
